Компания АО "Рафарма"

Надежный партнер государства в обеспечении лекарственной безопасности страны и сохранении здоровья граждан

Производство

АО "Рафарма" - фармацевтический комплекс полного цикла на территории ОЭЗ РУ ППТ "Тербуны" Липецкой области, а также цех по производству малотоннажных партий фармацевтических субстанций в г. Черноголовка на базе Института проблем химической физики РАН - это один из самых масштабных инновационных проектов фармацевтической отрасли в современной России.

Проект соответствует задачам «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» по импортозамещению лекарств и под № 2 включен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ (Приказ Минпромторг РФ № 909 от 08.10.2009).

Основные препараты и профиль

Компания АО "Рафарма" - это производство антибиотиков, противоопухолевых и других препаратов в соответствии с современными стандартами качества по конкурентоспособной цене.

Антибиотики импортного производства за три года в среднем увеличивают долю рынка в стоимостном выражении на 25%. Доля отечественных антибиотиков в те же периоды остается неизменной.

АО "Рафарма" считает производство антибиотиков одним из ключевых направлений для реализации стратегии импортозамещения лекарств.

Производство в Тербунах

В рекордные сроки Администрация Липецкой области создала площадку со всеми необходимыми для современного фармпроизводства условиями. Это экологически чистое место, не загрязненное последствиями сельскохозяйственной деятельности, что имеет первостепенное значение для площадки по производству антибиотиков.

АО «Рафарма» является одним из стратегических предприятий для Липецкой области. Создано более 350 рабочих мест; налоговые отчисления с 2010 г. составляют порядка 150 млн. руб., а к 2020 г. они превысят 4 млрд. рублей.

Конкурентные преимущества

Производство антибиотических лекарственных средств требует особого подхода к производственным мощностям и контролю на всех стадиях технологического процесса. Соответствие качества продукции международным стандартам обеспечивается благодаря следующим конкурентным преимуществам:

  • производственный комплекс имеет оптимальную планировку - 5 отдельно стоящих цехов с изолированными системами воздухо- и водоподготовки - для производства различных групп антибиотиков в соответствии со стандартом GMP Евросоюза;
  • новая производственная площадка, построенная крупнейшими в отрасли европейскими компаниями, не загрязнена активными компонентами ЛС;
  • предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: Bosch, GLATT, Kilian, Romaco Macofar, IMA, CAM, Fedegari, Tofflon и др.;
  • оборудование и лицензия на производство препаратов в 15-ти лекарственных формах;
  • все стадии производственного процесса контролируются Отделом контроля качества и уполномоченным лицом Минздрава РФ;
  • опытно-экспериментальный участок в "чистых" помещениях позволяет: 1) проводить наработки ЛС для клинических исследований и фармэкспертизы; 2) масштабировать R&D разработки, отрабатывать регламенты перед запуском нового продукта в промышленное производство;
  • производственный штат полностью укомплектован высококвалифицированными инженерами, технологами, химиками, микробиологами, специалистами по качеству;
  • соответствие европейскому стандарту GMP подтверждено: Certificate № RFM002-AU-1 от 19.02.2014 г.; ISO 9001:2008 - Сertificate № RU228749Q-U от 07.12.2015 г.