Компания АО "Рафарма"

Надежный партнер государства в обеспечении лекарственной безопасности страны и сохранении здоровья граждан

История проекта

АО "Рафарма" - фармацевтический комплекс полного цикла на территории ОЭЗ РУ ППТ "Тербуны" Липецкой области, а также цех по производству малотоннажных партий фармацевтических субстанций в г.Черноголовка на базе Института проблем химической физики РАН - это один из самых масштабных инновационных проектов фармацевтической отрасли в современной России.

Проект соответствует задачам «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» по импортозамещению лекарств и под № 2 включен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ (Приказ Минпромторг РФ № 909 от 08.10.2009).

Реализован при поддержке: Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Администрации Липецкой области, инвестиционном участии "Внешэкономбанк".

Старт промышленного производства готовых лекарственных средств - 2014 г.

2017 г.

18 апреля 2017 года ГК «ПРОТЕК» приобрела производственные мощности АО «Рафарма», в основу которых входит фармацевтический комплекс полного цикла на территории ОЭЗ РУ ППТ «Тербуны» Липецкой области.

В рамках реализации Стратегии «Фарма 2020» ГК «ПРОТЕК» расширила свой производственный сегмент, основой которого выступала «Фармфирма «Сотекс». Развитие производственных мощностей – одно из ключевых направлений масштабной инвестиционной программы, реализуемой Протеком в производстве, дистрибуции и рознице.

Группа компаний «ПРОТЕК» – одна из крупнейших  фармацевтических компаний России. Группа имеет диверсифицированную структуру бизнеса и работает во всех основных сегментах фармацевтической отрасли – производстве, дистрибуции и рознице. Общее число сотрудников Группы составляет около 14 тысяч человек. Консолидированная выручка ГК «ПРОТЕК» за 12 месяцев 2016 г. увеличилась на 23,6% по сравнению с 2015 годом и составила 241 482 млн рублей.

2015 г.

Промышленное производство семи препаратов.

16.07.2015 г. - изменение наименования организационно-правовой формы в связи с приведением учредительных документов компании в соответствие с ГК. Все документы, подписанные от имени ЗАО "Рафарма", продолжают действие в работе с АО "Рафарма".

06.07.2015 г. - получение Заключения о соответствии производителя лекарственных средств медицинского применения Правилам организации производства и контроля качества № GMP-0051-000062/15 (Тербуны) № GMP-0051-000061/15 (Черноголовка) Министерства промышленности и торговли РФ.

10.06.2015 г. - подтверждение соответствия производства "Рафарма" стандартам GMP в рамках лицензионного контроля Минпромторг РФ. (Лицензия № 00119-ЛС)

10.06.2015 г. - директор по качеству Ирина Казурова и директор производства Татьяна Миловацкая награждены грамотами Министерства здравоохранения РФ за вклад в развитие фармацевтической промышленности России.

Создание перспективного продуктового портфеля ЛС, выходящих из-под патентной защиты в 2015-2018 гг.

2014 г.

Старт промышленного производства готовых лекарственных средств.

Получение РУ и производство четырех препаратов.

Прохождение сертификационной проверки на соответствие стандартам ISO и получение сертификата ISO 9001:2008 № RU228749Q-U от 7 декабря 2014 г.

Прохождение сертификационной проверки на соответствие стандарту GMP и получение сертификата EU GMP №RFM002-AU-1 от 19 декабря 2014 г.

2013 г.

Отработка технологий; инвестиции в создание продуктового портфеля; разработка проектов контрактного производства препаратов.

2012 г.

Старт эксплуатационной стадии с привлечением Glatt Ingenieurtechnik GmbH (Германия) и Technocom Engineering GmbH (Германия).

2009 г.

Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» и АО «Рафарма» заключили кредитные соглашения о предоставлении финансирования с целью реализации проекта строительства завода по производству антибиотиков и противоопухолевых препаратов на территории ОЭЗ РУ ППТ «Тербуны» Липецкой области.

Начало строительства производственного фармацевтического комплекса на экологически чистой площадке, не загрязненной активными компонентами ЛС. Строительство осуществлено крупнейшими в отрасли профильными европейскими компаниями UNISTAV (Чехия), M ENGINEERING D.O.O. (Сербия).

2006 г.

Принятие решения о начале реализации проекта, инициированного Межрегиональным общественным благотворительным фондом поддержки здравоохранения «Здоровье» при участии Т.Б.Дмитриевой (министр здравоохранения РФ 1996-1998 гг.).

Начало работ по проектированию производственной площадки, ориентированной на выпуск всех групп антибиотиков в соответствии со стандартом GMP Евросоюза.

Проект Реализован при поддержке:

Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ